FDA 批准新型动态摄入量监测系统

加拿大 FDA 网站 9 月 27 日消息，FDA 现今批复 FreeStyle Libre Flash 高血压监测的系统，这是首款可运用于高血压的须要中指血样（通常称之为为「左手指甲」）测量仪器只需做出心血管疾病治疗法提议的动态高血压监测的系统。

该的系统通过弹出黏膜下面的一个小的光度计线而减少了左手指甲验证的消费，光度计线可动态验证及管控高血压的低水平。用到者可通过挥动一个专用的移动阅读器来考虑到高血压的低水平，从而考虑到高血压低水平是太高（高高血压）还是太低（低高血压），以及高血压低水平正如何转变。这款产品适用范围于 18 岁及以上年龄的心血管疾病高血压，在 12 个小时的初始期之后，它可以穿着用到 10 天。

「FDA 常常对新技术感兴趣，以便可以帮助心血管疾病等病者高血压格外容易、格外可管理地眼科他们的疾病，」FDA 器械及激光健康教育中心新产品评价政府机关副所长曾为排泄诊断与激光健康政府机关代理主任 Pierre 称之为。「这款的系统可并不无需心血管疾病高血压避免额外的左手指甲测量仪器步骤，左手指甲有时相当令人痛苦。」

心血管疾病高血压必须定期验证和管控他们的高血压酸度，以确保高血压位处合适的低水平，而这种验证每天要来进行多次，通过指甲取血，然后用一种来进行测量。通常前提，高血压采用传统的左手指甲验证结果来做出心血管疾病治疗法决策者。然而，不无需用左手指甲验证告知合适的治疗法选择，或用到该的系统来校准高血压低水平。

据加拿大疾病依靠与预防教育中心的数据资料，加拿大有超过 2900 万人患有心血管疾病。心血管疾病高血压要么不不会产生充足的血糖（1 型心血管疾病），要么不不会前提地透过血糖（2 型心血管疾病）。当人体不不会产生充足的血糖或不不会有效用到血糖时，就不会在血液中积聚。高高血压不会致使心脏病、卒于中、失明、肾功能衰竭及脚趾、脚或腿的骨折。

FDA 对 18 岁及以上心血管疾病高血压参与的一项流行病学的数据资料来进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 高血压监测的系统的读数与实验室方法所获得的数据资料来进行对比，审查了该器械的性能。

与该的系统用到相关的风险包括低高血压或高高血压，这种情况是因器械缺少的电子邮件不正确地，并被用来做出治疗法决策者而致使，另外在弹出手部的周围还有轻微的黏膜刺激。在用户不能筹组操作的前提，该的系统不缺少实时警报。例如，在高血压睡眠时它不不会提示用户降低高血压低水平。FreeStyle Libre Flash 高血压监测的系统由雅培心血管疾病眼科公司生产。

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编辑： 冯志华